傘森製薬株式会社 品質管理第10グループ

第1話 品質管理第10G 吉原悠太

Wondows Teams

チーム名：試験期限 2024年12月22日

初期検体GOD191、LotNo.G01S001Pについて。

吉原裕太　2024年12月15日23時22分

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@仲原グループリーダー

夜分遅くに申し訳ありません、当該の検体につきまして試験を進めていましたが、試験規格の不適が続いております。

機器異常も考え業者に機器現地調査、再点検を依頼しましたが異常ないとの速報を受けております。

既にご存知かと思いますが試験は繰り返し3回目で、1回目は竜胆さんと同時に、2回目には手技確認の為に仲原グループリーダーと同時に試験を実施しております。

試験には培養日数含め7日間が必要であり、繰り返しの試験を行ったとしても期日内の試験適合は厳しいと考えております。

本データの取り扱いについてご相談させてください。

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仲原勝　2024年12月15日23時44分

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@吉原裕太　さん

夜遅くまで試験ありがとうございます。

承知致しました、機器に異常がないのであればそちらの不適の結果を採用ということになりそうですね。

ちなみに試験者として異常を感じたことはありますでしょうか？詳細は後日ラボエラー含めた調査が必要になると思いますので。

明日の出社は私の方で業務調整しますので13時までに出社して頂ければ構いません。

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吉原裕太　2024年12月15日23時56分

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@仲原グループリーダー

ご配慮ありがとうございます、その様にさせていただきます。

ご存知の部分があるかと思いますが再度ご報告させていただきますと、

試験での異常ですが、生理食塩水に溶解した検体100μlを直径70mmの固体寒天培養プレートに滴下後、滅菌コンラージ棒で培地全面に伸ばして7日間3枚培養するのですが、やはり今回もその内1枚について培養機内から無くなっておりました。

こちらの異常は1、2回目の繰り返し試験でも発生しております。

紛失した培養プレートは見つかっておりません。

今回は培養は8日から行っており、昨日にはあるのを10Gの角田さんとダブルチェック済です。

培養機エリアについてはそれ以降入退出記録は無く、誤廃棄はないものと思われます。

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仲原勝　2024年12月16日00時01分

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承知致しました、培養機内は確認しましたでしょうか？

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吉原裕太　2024年12月16日00時04分

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確認済みです、培養機No.は025ですが他に培養中の検体はありませんでしたので取り違えや見落としは無いものと思われます。

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仲原勝　2024年12月16日00時05分

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ご確認ありがとうございます、

@竜胆試験マネージャー

夜分遅くに申し訳ありません、試験の取り扱いについて明日(というか今日ですね……)ご相談させてください。

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竜胆凛華　2024年12月16日00時07分

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@仲原グループリーダー

はい、承知しました。

今日は夜遅いので明日相談させてください。

これほど紛失が続くと人為的なもの(もちろん吉原さんじゃないですよ？)を感じます。

@吉原裕太　さん

夜分遅くまで試験ありがとうございます。

試験調整については私の方でしておきますね。

申し訳ありませんが明日は早いのでお先に失礼いたします。

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仲原勝　2024年12月16日00時09分

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ありがとうございます。

吉原さんも今日は遅いのできりのいい所で帰ってくださいね。

この時間なのでタクシーを呼んで帰ってください、費用については領収書があれば精算できますので忘れずに貰ってください。

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吉原裕太　2024年12月16日00時15分

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@仲原グループリーダー

@竜胆試験マネージャー

変な事を聞いて申し訳ありません、どなたか今培養エリアに入室しましたでしょうか？

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仲原勝　2024年12月16日00時16分

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私は今自宅ですので違いますね、もしかしたら竜胆さんが心配して来てくださったのかも？

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吉原裕太　2024年12月16日00時15分

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竜胆さんオフラインなんですよね……

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吉原裕太　2024年12月16日00時15分

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すいません！やっぱり竜胆さん来てくれました！ちょっと対応確認して早く帰ります。ありがとうございました！

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仲原勝　2024年12月16日00時17分

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よかったです、帰りはお気をつけて。

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竜胆凛華　2024年12月16日00時35分

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@仲原グループリーダー

確認できておらず申し訳ありません。私は出社していないのですが……

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仲原勝　2024年12月16日00時37分

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え？では吉原さんは別な方と見間違えたということでしょうか？

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竜胆凛華　2024年12月16日00時38分

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ではないでしょうか？

@吉原裕太　さん

お疲れのご様子で、業務については私の方で調整しますので明日は休暇を取られた方がよろしいのではないでしょうか？

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吉原裕太　さんが試験期限 2024年12月22日

初期検体GOD191、LotNo.G01S001Pについて。から退出しました。

仲原勝　2024年12月16日00時39分

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退出してしまいましたね……明日は私から連絡してみます。

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竜胆凛華　さんが試験期限 2024年12月22日

初期検体GOD191、LotNo.G01S001Pについて。から退出しました。

さんが試験期限 2024年12月22日

初期検体GOD191、LotNo.G01S001Pについて。がゅいしちしました。

仲原勝　2024年12月16日00時39分

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あれ、竜胆さんも？エラーかな？

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2024年12月15日23時22分

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@仲原グループリーダー

夜分遅くに申し訳ありません、当該の検体につきまして試験を進めていましたが、試験規格の不適が続いております。

機器異常も考え業者に機器現地調査、再点検を依頼しましたが異常ないとの速報を受けております。

既にご存知かと思いますが試験は繰り返し3回目で、1回目は竜胆さんと同時に、2回目には手技確認の為に仲原グループリーダーと同時に試験を実施しております。

試験には培養日数含め7日間が必要であり、繰り返しの試験を行ったとしても期日内の試験適合は厳しいと考えております。

本データの取り扱いについてご相談させてください。

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仲原勝　2024年12月16日00時41分

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過去の投稿が再投稿されてますね。

@吉原裕太　さん

@竜胆試験マネージャー

いませんよね？

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さんが試験期限 2024年12月22日

初期検体GOD191、LotNo.G01S001Pについて。がゅいしちしました。

2024年12月16日00時07分

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@仲原グループリーダー

はい、承知しました。

今日は夜遅いので明日相談させてください。

これほど紛失が続くと人為的なもの(もちろん吉原さんじゃないですよ？)を感じます。

@吉原裕太　さん

夜分遅くまで試験ありがとうございます。

試験調整については私の方でしておきますね。

申し訳ありませんが明日は早いのでお先に失礼いたします。

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仲原勝　2024年12月16日00時45分

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同じ投稿、なんかわざと真似してます？笑

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仲原勝　さんが試験期限 2024年12月22日

初期検体GOD191、LotNo.G01S001Pについて。から退出しました。

さんが試験期限 2024年12月22日

初期検体GOD191、LotNo.G01S001Pについて。がゅいしちしました。

2024年12月16日00時45分

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同じ投稿、なんかわざと真似してます？笑

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　その後。

　傘森製薬株式会社のGOD191はスタイテニルという名称で薬事承認を受け、若年性認知症の画期的な吸入薬として全世界で8000万ドル以上の売り上げを記録した。

　だがその副作用として必ず一時的な夢遊病が発症し一時的に行方不明になってしてしまうという報告がされている。

　それでも使い続けられている理由は、夢遊病後、別人の様に元気になった姿に安心しているからだという。