第21話 コロナmRNAワクチン薬害の構造:2022年1月までのワクチン開発・薬害事例・米規制当局(1)
次に記載するのは、コロナmRNAワクチンの開発・試験・緊急使用許可における不正と薬害を生み出す米国の歴史的・構造的な問題だ。
コロナmRNAワクチン薬害の構造:
2020年12月ファイザーはFDAからCOVID-19ワクチンの緊急時使用許可(EUA)を取得した。
EUAとは公衆衛生上の緊急事態の際に、未承認の医薬品等の流通を許可するもので、ベンタヴィア社の不正行為を含む試験データ提出の10週間後、EUAを取得した。
ファイザー社は、小児と若年成人を対象としたもの、妊婦を対象としたもの、ブースターを対象としたもの等、さらに4つのワクチン臨床試験の研究をするためベンタヴィア社を雇った。
ペンタヴィア社はModerna社、Johnson & Johnson社、Novavax社の臨床試験も担当した。
同社のジャクソンは不正行為について上司に警告し、FDAに苦情を申し立てた。
ジャクソンは現在、ファイザー社とベンタヴィア社に対して、虚偽請求法に関する訴訟を起こしている。
ファイザーのCOVIDワクチン含む収益は、2020年370億ドル、2021年に813億ドルに達し、2022年は980~1020億ドルに達する予定.
製薬会社が自社製品の研究に資金を提供することは一般的なことであり、製薬会社が資金を提供する研究は、独立した試験と比較して、好ましくない結果を得る可能性が8倍低い。
つまり製薬会社は、薬、サプリメント、ワクチン等が安全で効果的であることを証明しようと思えば、それなりの方法を見つける。
ファイザーのCOVIDワクチンに関する2020年の研究を調べ、利益相反があるかを確認した。
29人の著者のうち
18人がファイザーの社員で同社の株式を保有しており、
1人は研究中にファイザーから研究助成金を受け取り、
2人はファイザーから「個人的報酬」を受け取っていると報告されている。
ファイザー社のワクチンに関する別の2021年の研究では、
15人の著者のうち
7人がファイザー社の従業員であり、同社の株式を保有、
他の8人の著者は、研究中にファイザーから経済的支援を受けた。
FDAは、これらのワクチンに関して、「完全な透明性」を繰り返し約束してきた。
しかし 、2021年12月、FDAはファイザーのCOVID-19ワクチンに関わる情報(安全性データ、効果データ、有害反応報告など)を公開する前に75年間待機すると宣言した。
FDAはワクチンのEUAを承認する前に、329,000ページ分のデータを確認するのに10週間しか要しなかったが、それを公表するのに75年間も必要と言う。
FDAに対して、ハーバード、エール、ブラウン、UCLA等の200人以上の医学・公衆衛生専門家からなるPHMPTは、情報公開法に基づいてデータの早期提出を求める訴えを起こした。
その訴えにより、米国連邦地方裁判所のMark T. Pittman判事は、FDAに対し、このデータの早期提出を命じる判決を下した。
連邦地裁判事は、FDAに対して1月31日までに12,000ページ、その後は毎月少なくとも55,000ページを提出するよう命じた。
開示された最初の資料で、ファイザー社のワクチン導入後、90日間に1200人以上のワクチン関連死があったと判明した。
また、結果が判明している32件の妊娠のうち、28件が胎児死亡という結果だ。
CDCは、2020年12月14日から2022年1月28日の間に、ワクチンによる有害事象の報告が合計1,088,560件提出されたというデータを公開した。
それには、死亡の報告23,149件、重傷の報告183,311件が含まれている。
ワクチンを接種した後の妊婦の有害事象は4,993件報告、
流産や早産の報告も1,597件含まれている。
2022年にJAMA誌に発表された研究では、ワクチン接種後7日以内に
主に30歳以下の人に心筋炎が1,900例以上報告され、
そのうち96%の人が入院している。
「このワクチンは、FDAが当初主張したほど有効ではなく、
感染を防げず、特定の新興変異体を防げず、
若い人に深刻な心臓炎を引き起こすことがあり、
その他多数の議論の余地のない安全性の問題があることを考えると、
FDAがファイザーのワクチンを認可するために依拠した文書を
独立した科学者がレビューすることを望まないのは理解できる」と
FDAに対する訴訟でPHMPTを弁護する弁護士アーロン・シリ氏は書いている。
WHOのガイダンスは世界中に影響を及ぼしている。
1948年の設立以来、WHOは製薬会社から寄付を受けることができず、加盟国からの寄付のみだった。
しかし2005年にWHOの財務方針が変更され、
WHOは大手製薬会社から多くの資金提供を受けるようになった。
現在では加盟国からの資金提供はわずか20%で、
なんと80%が民間からの資金提供となっている。
例えば、ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団(BMGF)は、現在その資金の最大13%、年間約2億5000万〜3億ドルを提供する主要な貢献者の1つだ。
WHOの国民健康法共同センターのゴスティン所長は「大きな懸念は、BMGFの透明性と説明責任が十分でないこと」
「影響力を行使することで、WHOの優先順位を操作することができる。それは、一人の裕福な慈善家がグローバルヘルスの議題を設定することを可能にする」
と述べている。
WHOの寄付者リストには、アストラゼネカ、バイエル、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク等の名前が並んでいる。
国立衛生研究所NIHは、医師と製薬会社の金銭的つながりについて「明白な」利益相反を「しばしば無視する」また「その業界のつながりは何十年も前にさかのぼる 」
2018年には、NIHの科学者が行っていた1億ドルのアルコール消費調査が、ビール・酒類の会社から資金提供を受けていたことが発覚した。
NIHの研究者は、研究をデザインしている間、それらの企業と頻繁に連絡を取り合っていたことが電子メールで証明された。
ここで衝撃的なのは、適度な飲酒のリスクではなく、メリットを強調することが目的だったということだ。
そのため、NIHは最終的にこの試験を破棄せざるを得なかった。
従来、疾病管理予防センターCDCは製薬会社から寄付を受けられなかったが、
1992年に議会が可決した法律により、CDC財団という非営利団体を通じて民間資金を受け入れることが可能になった。
2014年から2018年までにCDC財団は、ファイザー、バイオジェン、メルク等の企業から7960万ドルを受け取った。
製薬会社が医薬品やワクチン等を承認してもらおうと思えば、FDAと癒着する必要がある。
2017年、製薬会社がFDAの科学的審査予算の75%を負担し、1993年の27%から上昇したのもそのためだ
1992年に議会の法律で、製薬会社が「ユーザーフィー」を支払い、FDAが医薬品の承認を迅速化できるようになった。
2018年のサイエンスの調査によると、FDAの委員会に所属する医師顧問107人のうち40人が、薬の承認を得ようとする大手製薬会社から1万ドル以上を受け取り、中には100万ドル以上を銀行に預けている人もいた。
FDAが1998年にロタウイルス・ワクチンを承認した際、正確な精査を行わなかった。
このことは、委員会のメンバーが製造元のメルク社と金銭的なつながり、つまり多くの委員が数万ドルの株を持ち、ワクチン自体の特許も持っていたことと関係がある。
その後、このワクチンが一部の子どもに重篤な腸閉塞を引き起こすことが明らかになり、1999年10月、米国市場から撤退することになった。
2021年6月、FDAは自らの科学諮問委員会が提起した懸念を覆し、バイオジェンのアルツハイマー病治療薬「アドヘルム」を承認した。
この動きは医師達から広く批判された。
この薬は、臨床試験でほとんど効果を示さなかっただけでなく、脳出血や腫れなどの重篤な副作用の危険性もあった。
アンソニー・ファウチ博士のNIAIDは、NIHを構成する多くの研究所の一つに過ぎず。NIHはモデナワクチンの特許の半分を所有しており、さらに何千もの製薬会社の特許を保有している。
NIAIDは、モデナのワクチン収入から何百万ドルも得ることができ、個々の職員も毎年最大15万ドルを受け取ることができる。
(第22話に続く)
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